近日，达晨投资企业、浙江海昶生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(以下简称:HC009) IND申请获得美国FDA批准 (IND:28424)，是国内首个被美国FDA批准的mRNA疫苗项目。海昶生物的新冠mRNA疫苗加强针产品将用于预防包括奥密克戎在内的多种变异株感染，适用于已接种新冠疫苗的人群以及空白人群。HC009采用海昶生物具有全球自主知识产权的QTsomeTM作为递送系统，在产业链合作伙伴们的助力下，共同打造全球领先的mRNA疫苗产业化平台。
新冠mRNA疫苗属于核酸药物这一细分赛道。传统生物制药工业先后经历了小分子药物和蛋白类药物两大浪潮，但二者的研发均受到“靶点成药性”的限制。而核酸药物则是以核酸为靶标，通过对蛋白翻译过程的调控来实现疾病治疗，具有靶点丰富、研发周期短、药效持久、临床开发成功率高等优势。经过四十余年的研究积淀，核酸药物在化学修饰、药物递送方面不断取得进展。特别是疫情期间，新冠mRNA疫苗在研发效率和药物疗效方面所展现的优势让产业界和投资界看到了核酸药物的巨大潜力。未来，具备平台属性的小核酸药物的治疗领域将不断拓展，核酸药物有望引领第三次现代制药的浪潮，海昶生物即是当中的代表企业之一。海昶生物总裁赵孝斌博士表示：“新冠病毒的快速变异对疫苗研发带来巨大挑战。mRNA疫苗有靶向精准、设计简便、免疫保护持久等优势，是预防突破性感染的有效手段之一。我们将加快推进海内外临床试验布局，以期待为应对疫情变化提供更有效的武器。我们不断拓展mRNA技术平台建设，发挥QTsomeTM递送系统的优势，加强其他预防性疫苗、肿瘤疫苗等创新品种的开发。”
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